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软件开放9个月前 (04-16)400

德小恩汇集了国内外各大GMP网站,涵盖主流市场GMP的法规政策指南、权威性协会/机构网站、以及其他实用的GMP资料查询网址推荐(比如:查询GMP新闻/动态的网站、与药典相关的网站、与审计认证相关的网站等),将分五期进行。希望这些实用性的内容对您在日常工作中查询法规,或者想深入学习某个部分的主题内容有所帮助!

上一篇章,我们汇集了美国GMP资料查询工具汇总。本期我们将和大家分享欧盟 EU GMP相关资料查询集合。

GMP查询工具汇总-EU

如下,德小恩汇总了 EU GMP 相关的主要网站(点击各自链接即可快速进行内容查看,请收藏)

1. EMA主页 https://www.ema.europa.eu/en

2. EMA人用药物质量指南

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/quality-guidelines

3. EMA上市许可

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation

4. EMA 药品认证

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certification-medicinal-products

5. EMA 申请证书

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/certifying-medicinal-products/requesting-certificates

6. EC 药品主页

https://ec.europa.eu/health/human-use_en

7. EU Eudralex- EU法规合集首页卷1~10 https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex_en

8. EU Eudralex-卷4 GMP

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/

9. EDQM主页

展开全文

https://www.edqm.eu/

10.EDQM 认证文件和指南

https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines

11.EDQM 认证

https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines

12.EDQM 检查

https://www.edqm.eu/en/inspection-programme-certification-159.html

13.EDQM 质量管理指南

https://www.edqm.eu/en/quality-management-qm-documents

14.HMA 药品机构负责人

https://www.hma.eu/

15.ZLG 德国医疗产品及医疗器械国家健康保护中央管理局

https://www.zlg.de/en/

以上就是本期和大家分享的欧盟EU GMP相关工具网站集合,希望对您有所帮助!

下期内容预告: 国内GMP相关查询工具汇总。

上期内容回顾:【大合集一】GMP查询工具汇总—US GMP

关注德恩,不错过每一期的内容。

END

德恩2002年成立于德国,在瑞士、中国广州、中国苏州均有分公司和办事处,服务涵盖制药、生物技术、原料药、医疗器械等,从新建厂房的设计阶段到取得官方GMP检查,提供全生命周期的GMP咨询和执行服务。

若您对此篇文章或者德恩咨询有兴趣,请关注“德恩GMP咨询” 微信公众号或 可以搜索 www.gempexchina.com 进行浏览。

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